AQUAFLOR®

Contiene Florfenicol, el cual es un antibiótico de amplio espectro que se incorpora al alimento para el tratamiento de enfermedades bacterianas susceptibles al florfenicol en peces de agua fría, peces de agua templada y camarón.

DGSA-DSAP-CSAUA-022-(1) /2017

FÓRMULA:

Cada g contiene:

Florfenicol   500 mg

Excipiente c.b.p.   1 g

FORMA FARMACÉUTICA:

Polvo.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:

El Florfenicol es un antibiótico bacteriostático/bactericida sintético de amplio espectro, eficaz contra la mayoría de las bacterias aisladas Gram positivas y Gram negativas de los animales domésticos. Actúa inhibiendo la síntesis de la proteína bacteriana en los ribosomas. Los estudios in vitro evidencian que florfenicol presenta un amplio espectro de actividad que incluye bacterias aerobias y anaerobias Gram positivas o Gram negativas.

PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS:

 Los estudios farmacocinéticos se llevaron a cabo con florfenicol utilizando una dosis única mediante la administración oral de 10 mg/kg de peso corporal en truchas arco iris, tilapias y salmones del Atlántico. Se obtuvieron concentraciones plasmáticas máximas de florfenicol de 3.7 y 4.0 µg/ml en el término de 13.7 y 10.3 horas después de la administración en truchas y salmones del Atlántico, y de 4.46 µg/ml, 12 horas después de la administración en tilapias. Florfenicol presentó una biodisponibilidad de 73.9% y 96.5% a 10° C en truchas arco iris y salmones del Atlántico. En camarón se registraron concentraciones plasmáticas de 7.96 µg/mL dos horas después de la administración oral a dosis de 10mg/kg.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

En Camarón:

5mg/kg de peso de Florfenicol durante 10 días consecutivos por vía oral en el alimento

En peces para Streptococcus iniae y Francisella asiática:

15 mg/kg de peso de florfenicol durante 10 días consecutivos por vía oral en el alimento.

Durante la preparación el alimento medicado, Aquaflor es esparcido sobre la superficie del granulado (recubrimiento superficial) o incorporado en el sustrato alimentario antes de la extrusión o “apelotamiento”.

Recubrimiento superficial:

• Aquaflor se mezcla cuidadosamente con el alimento. Luego se agrega aceite aproximadamente al 0.5% peso/peso a la mezcla de Aquaflor/alimento para mejorar la adherencia y la palatabilidad de la premezcla. Por último, el alimento medicado es transferido al área de empaque.

• Aquaflor es preparado con aceite. Esta preparación de Aquaflor/aceite se adiciona posteriormente al alimento aproximadamente a razón de 0.5-2.0% peso/peso para producir el alimento en pelotillas medicadas de sabor agradable. Por último, el alimento medicado es transferido al área de empaque.

Extrusión o apelotamiento:

• El producto Aquaflor seco es adicionado directamente a la masa alimentaria y mezclado cuidadosamente. Se añade agua y vapor, y luego se procede a la extrusión o al apelotamiento, desecación y empaque de la mezcla.

CONTRAINDICACIONES:

No utilizarse en animales en reproducción.

REACCIONES ADVERSAS:

Ninguna.

ADVERTENCIAS:

Manténgase fuera del alcance de los niños y de los animales domésticos.

PRECAUCIONES ESPECIALES:

Precauciones que debe tomar la persona que administra el producto veterinario a los animales:

Emplear un respirador de media máscara desechable, de conformidad con la norma europea EN 149, o una mascarilla no desechable norma europea EN 140 con filtro norma EN 143, o un respirador equivalente local, guantes resistentes a los productos químicos, batas y gafas de protección cuando se está incorporando la premezcla en el sustrato alimentario.

Emplear guantes y abstenerse de fumar mientras se manipula el alimento medicado.

Lavar cuidadosamente las manos con agua y jabón tras utilizar el producto o el alimento medicado.

Limpiar minuciosamente todo el equipo utilizado en la medicación del alimento. Gestación, lactancia y fertilidad:

No utilizarse en animales en reproducción.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No se conocen.

Sobredosis (síntomas, procedimientos de emergencia y antídotos):

No se observaron efectos adversos en salmónidos y tilapias tras el tratamiento aplicado con la dosis recomendada aumentada cinco veces.

Incompatibilidades:

Ninguna conocida.

Precauciones de Almacenamiento:

Almacenar en un lugar seco a no más de 30° C.

Mantener separado de otros alimentos e implementos alimentarios.

PERIODO DE RETIRO:

Peces de agua fría: 15 días

Peces de agua templada: 12 días

Camarón: 21 días.

PRESENTACIONES: Bolsa de 2 kg