AQUAVAC™ STREP SA-SI

Vacuna inactivada en emulsión para la protección contra infecciones causadas por Streptococcus agalactiae serotipo Ib y Streptococcus iniae en Tilapias (Oreochromis spp)

Reg. SAGARPA B-093/2020-001

FÓRMULA:

Cada ml contiene:

Streptococcus agalactiae TI 513, serotipo Ib            2.13 x 108 células bacterianas Strepococcus iniae SB430                                             2.13 x 108 células bacterianas Vehículo c.b.p. (parafina líquida ligera)                      1 ml

INDICACIONES:

Para la inmunización activa de especies de peces susceptibles, para reducir la mortalidad y las enfermedades derivadas de la estreptococosis causada por Streptoccus agalactiae (serotipo Ib) y Streptococcus iniae.

FORMA FARMACÉUTICA:

Emulsión inyectable.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Administrar una dosis única de 0.05 ml por vía intraperitoneal en el lado ventral de los peces con un peso mínimo de 10 gramos.

Los peces deben anestesiarse antes de aplicar la inyección.

Asegúrese que la aguja penetre a través de la pared del músculo e idealmente sea depositada en la cavidad en donde se localiza la grasa visceral; entre y justo antes de la punta de las aletas pélvicas. Esto es para asegurar que la aguja no penetre órganos internos importantes tales como el hígado, estómago y bazo.

PROGRAMA DE VACUNACIÓN:

Administrar en peces para consumo con un peso mínimo de 10 gramos.

Se ha documentado el inicio de la inmunidad desde una semana después de la vacunación a una temperatura del agua de 28°C.

Se ha documentado una duración de la inmunidad durante al menos 12 semanas. En el terreno, la eficacia se ha demostrado durante todo el período de producción (al menos 6 meses).

CONSEJOS PARA LA ADMINISTRACIÓN CORRECTA:

• Se debe utilizar equipo de inyección estéril.

• Se debe dejar a los peces en ayuno durante 24 horas antes de la vacunación.

• Evite que los peces se estresen antes y después de la vacunación.

• Agite la vacuna antes de utilizar sin generar burbujas de aire.

• Vacune únicamente peces sanos

CONTRAINDICACIONES:

Ninguna conocida.

REACCIONES ADVERSAS:

Después de la vacunación, el apetito de los peces se puede reducir hasta 1 día después de la vacunación.

Se pueden observar reacciones locales transitorias leves (adherencias).

ADVERTENCIAS:

Manténgase fuera del alcance de los niños y de los animales domésticos.

PRECAUCIONES ESPECIALES:

Precauciones especiales para cada especie objetivo:

La vacuna ha sido probada por su seguridad y eficacia en tilapia (Oreochromis spp.) como la especie representativa.

La vauna se puede usar en otras especies de peces. Sin embargo, si es así, su uso se debe realizar con cuidado y se aconseja probar la vacuna en una pequeña cantidad de peces antes de la vacunación masiva.

Precauciones que debe tomar la persona que administra el producto veterinario a los animales:

Al manipular el producto se debe utilizar un equipo de protección personal que incluya un protector de aguja.

En caso de inyectarse accidentalmente, consulte inmediatamente a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta del empaque.

Al usuario:

Este producto contiene aceite mineral. Si usted se inyecta accidentalmente puede sentir dolor severo e inflamación, especialmente si lo hace en una coyuntura o en un dedo en estos casos se debe prestar atención médica inmediata. Si el dolor persiste durante más de 12 horas después del examen médico, consulte nuevamente a su doctor.

Al médico:

Este producto contiene aceite.

Una inyección accidental, aunque sea con una cantidad pequeña, puede provocar inflamación intensa y derivar en necrosis isquémica. Se requiere atención quirúrgica INMEDIATA de un especialista y quizá sea necesario realizar una incisión e irrigación del área afectada, especialmente si se trata de la yema o el tendón del dedo.

Reproducción:

No vacunar a los peces reproductores.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No existe información disponible sobre la seguridad y eficacia de esta vacuna cuando se usa con cualquier otro medicamento veterinario. Por tanto, la decisión de utilizar esta vacuna antes o después de cualquier otro medicamento veterinario se debe tomar en cada caso específico.

Sobredosis (síntomas, procedimientos de emergencia y antídotos):

Después de la vacunación con dosis doble, el apetito de los peces se puede reducir hasta 3 días después de la vacunación.

Incompatibilidades:

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

Precauciones de Almacenamiento:

Almacenar a una temperatura de entre 2°C a 8° C.

No congelar.

Protéjase de la luz.

Una vez abierto, todo el contenido del frasco se debe usar el mismo día y no almacenar.

PERIODO DE RETIRO:

Cero días.

PRESENTACIONES: Frasco de 250 ml (5,000 dosis).