AQUAVAC™ STREP SA

Vacuna inactivada en emulsión para la protección contra infecciones causadas por Streptococcus agalactiae serotipo Ib en Tilapias (Oreochromis spp)

Reg. SAGARPA B-030/2015-001

FÓRMULA:

Cada ml contiene:

Streptococcus agalactiae, cepa inactivada TI 513       1.36 x 108 células bacterianas Vehículo c.b.p. (adyuvante oleoso ISA 763A VG)        1 ml

INDICACIONES:

Para la inmunización activa de especies de peces susceptibles para reducir la mortalidad y las enfermedades derivadas de la estreptococosis provocada por Streptoccus agalactiae serotipo Ib (Previamente conocida como Streptococcus difficilis).

FORMA FARMACÉUTICA:

Emulsión inyectable.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Inyectar intraperitonealmente 0.05 ml en peces de 15 a 40 g de peso. Los peces deben anestesiarse antes de aplicar la inyección. Asegúrese que la aguja penetre a través de la pared del músculo e idealmente sea depositada en la cavidad en donde se localiza la grasa visceral; entre y justo antes de la punta de las aletas pélvicas. Esto es para asegurar que la aguja no penetre órganos internos importantes tales como el hígado, estómago y bazo

PROGRAMA DE VACUNACIÓN:

Administrar en peces para consumo de 15 a 40 g de peso. El inicio de la inmunidad fue demostrado a partir de las 3 semanas posteriores a la vacunación a una temperatura del agua de 28° C. La duración de la inmunidad se estableció por lo menos durante 30 semanas después de una sola vacunación.

CONSEJOS PARA LA ADMINISTRACIÓN CORRECTA:

• Se debe utilizar equipo de inyección estéril.

• Se debe dejar a los peces en ayuno durante 24 horas antes de la vacunación.

• Evite que los peces se estresen antes y después de la vacunación.

• Agite la vacuna antes de utilizar.

• Vacune únicamente peces sanos.

CONTRAINDICACIONES:

No se conocen.

REACCIONES ADVERSAS:

Una pequeña población de los animales tratados puede mostrar lesiones, como adherencias muy leves cerca del sitio de la inyección.

ADVERTENCIAS:

Manténgase fuera del alcance de los niños y de los animales domésticos.

PRECAUCIONES ESPECIALES:

Precauciones que debe tomar la persona que administra el producto veterinario a los animales:

Al manipular el producto se debe utilizar un equipo de protección personal que incluya un protector de aguja.

En caso de inyectarse accidentalmente, consulte inmediatamente a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta del empaque.

Al usuario:

Este producto contiene aceite.

Si usted se inyecta accidentalmente puede sentir dolor severo e inflamación, especialmente si lo hace en una coyuntura o en un dedo en estos casos se debe prestar atención médica inmediata.

Si el dolor persiste durante más de 12 horas después del examen médico, consulte nuevamente a su doctor.

Al médico:

Este producto contiene aceite. Una inyección accidental, aunque sea con una cantidad pequeña, puede provocar inflamación intensa y derivar en necrosis isquémica. Se requiere atención quirúrgica INMEDIATA de un especialista y quizá sea necesario realizar una incisión e irrigación del área afectada, especialmente si se trata de la yema o el tendón del dedo.

Reproducción:

No se esperan reacciones adversas.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No existe información disponible sobre la compatibilidad de esta vacuna con cualquier otra.

Sobredosis (síntomas, procedimientos de emergencia y antídotos):

No se observaron reacciones diferentes a la administración de una sola dosis. Incompatibilidades:

Ninguna conocida.

Precauciones de Almacenamiento:

Almacenar a una temperatura de entre 2°C a 8° C.

No congelar.

Protéjase de la luz.

PERIODO DE RETIRO:

Cero días.

PRESENTACIONES: Frasco de 250 ml (5,000 dosis)