EXZOLT 1%
Suspensión oral para el control y tratamiento de infestaciones de ectoparásitos en bovinos.
Reg. Q-0273-284
USO VETERINARIO
SUSPENSIÓN DE USO ORAL A BASE DE FLURALANER PARA BOVINOS
El producto EXZOLT 1% se presenta como una suspensión oral a base de fluralaner con una concentración de 10 mg/mL (1% p/v) diseñada para administración oral en bovinos. La formulación permite una adecuada absorción sistémica de fluralaner tras la administración oral, proporcionando una acción ectoparasiticida de larga duración contra Rhipicephalus microplus y larvas de Dermatobia hominis, así como actividad frente a Cochliomyia hominivorax.
FÓRMULA:
Fluralaner — 10,0 mg
Excipientes c.s.p. — 1 mL
DESCRIPCIÓN:
Suspensión oral envasada en frascos PEAD conteniendo 1 L y 5 L. Diseñada para el control y tratamiento de ectoparásitos en bovinos.
INDICACIONES:
En ganado de leche y animales lactantes, para el control y tratamiento de infestaciones por Rhipicephalus microplus (garrapata del ganado bovino) y larvas de Dermatobia hominis (tórsalo). Indicado también para el tratamiento y prevención de infestaciones provocadas por larvas de Cochliomyia hominivorax (miasis). El producto está indicado como parte del control estratégico de ectoparásitos.
ESPECIES DESTINO:
- Bovinos
FORMA FARMACÉUTICA:
- Suspensión oral.

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
- Fluralaner actúa como ectoparasiticida de la clase de las isoxazolinas (no se detallan mecanismos adicionales en el SPC). (Nota: el documento indica que Fluralaner fue desarrollado para uso veterinario y no hay datos disponibles sobre sus efectos en humanos).
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS:
- No se presentan datos farmacocinéticos detallados en el SPC proporcionado; el documento no especifica parámetros plasmáticos ni perfiles completos de absorción/distribución/metabolismo/excreción.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: Oral.
Dosis: Dosis única de 1 mL por cada 20 kg de peso corporal.
CONTRAINDICACIONES:
No utilizar en caso de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
REACCIONES ADVERSAS:
- A las dosis indicadas en el prospecto no se producen efectos secundarios.
ADVERTENCIAS:
- Administrar únicamente para las especies, dosis y vía de administración recomendadas.
- El producto no debe entrar en contacto con cursos de agua, ya que puede ser peligroso para los invertebrados acuáticos.
- Cualquier producto veterinario no utilizado o material de residuo derivado del producto debe desecharse de acuerdo con las regulaciones locales.
- No reutilizar los envases vacíos.
- No guardar ni aplicar junto a alimentos, bebidas, medicamentos y productos de higiene.

PRECAUCIONES ESPECIALES:
Precauciones para su uso en animales:
- Tratar sólo a animales saludables.
- Administrar el producto únicamente para las especies, dosis y vía de administración recomendadas.
Precauciones que debe tomar la persona que administra el producto veterinario a los animales:
- Manipular el producto con mucho cuidado para evitar la exposición; utilizar equipo de protección adecuado: botas, delantal, mascarilla y gafas.
- Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de exposición a la piel lavar con agua y jabón; en caso de exposición a ojos, lavar inmediatamente con agua limpia.
- En caso de ingestión accidental, enjuagarse la boca con abundante agua. No inducir el vómito y buscar atención médica inmediatamente llevando consigo el empaque del producto.
- No comer, beber ni fumar durante la administración.
- Lavar las manos con agua y jabón después de manipular el producto.
Gestación, lactancia y fertilidad: No hay datos disponibles en el SPC sobre efectos en gestación, lactancia o fertilidad; consulte al médico veterinario.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
- No se mencionan interacciones específicas en el SPC proporcionado.
Sobredosis (síntomas, procedimientos de emergencia y antídotos):
- No se esperan efectos de intoxicación cuando el producto se administra según las recomendaciones.
- En caso de síntomas de intoxicación por exposición, buscar atención médica presentando la etiqueta/prospecto del producto.
- Tratamiento: sintomático; no se indica antídoto específico en el SPC.
Incompatibilidades:
- No se mencionan incompatibilidades específicas en el SPC proporcionado.
Precauciones de Almacenamiento:
- Conservar el producto en su empaque original, en lugar fresco y seco, por debajo de 30 °C, protegido de la luz solar y fuera del alcance de niños y mascotas. Una vez abierto el frasco, conservar por debajo de 30 °C y utilizar en un plazo máximo de 6 meses. Fecha de caducidad: 2 años desde la fecha de fabricación.

PERIODO DE RETIRO:
Sacrificio: 13 días después de finalizado el tratamiento. Leche: 13 horas después de finalizado el tratamiento.
PRESENTACIONES:
- Frascos PEAD de 1 L y 5 L.
PRECAUCIONES PARA LA ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO UTILIZADO O LOS MATERIALES DE DESECHO:
- Cualquier producto veterinario no utilizado o material de residuo derivado del producto debe desecharse de acuerdo con las regulaciones locales. No verter en cursos de agua.

INFORMACIÓN ADICIONAL:
PARA USO VETERINARIO EXCLUSIVAMENTE.
CONSULTE AL MÉDICO VETERINARIO.
SU VENTA REQUIERE RECETA MÉDICA.
ELABORADO POR:
Argenta Manufacturing Ltd
2 Sterling Avenue, Manurewa,
2102 Auckland, New Zealand.
IMPORTADO Y DISTRIBUIDO POR:
Intervet México, S.A. de C.V.
Av. San Jerónimo 369, Colonia La otra Banda, Álvaro Obregón,
C.P. 01090, Ciudad de México.
