FUSION® ND ILT

Vacuna congelada asociada a células recombinante, contiene como vector el serotipo 3 del herpesvirus de pavo (HVP) en el cual se inserta el gen de fusión (F) del virus de la enfermedad de Newcastle (VENC) y los genes de la glicoproteína D (gD) y la glicoproteína I (gI) del virus de la laringotraqueitis infecciosa (VLTI).

Reg. B-0273-293

FÓRMULA: 

 Cada dosis contiene: 

 Herpesvirus vivo de pavo, cepa HVT/NDV/ILT en la forma asociada a células   ≥ 4460 PFU

* Vehículo c.b.p 1 dosis 

*Unidades formadoras de placa 

INDICACIONES: 

Para la inmunización activa de embriones sanos de 18 días de edad por vía in-ovo, o aves de un día de edad por la vía subcutánea con el fin de disminuir la mortalidad y los signos clínicos provocados por los virus de la enfermedad de Newcastle, el virus de la laringotraqueitis infecciosa y el virus de la enfermedad de Marek; reduce las lesiones causadas por el virus de laringotraqueitis infecciosa y Marek. 

FORMA FARMACÉUTICA: 

Suspensión celular congelada. 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: 

Aplique por vía subcutánea al día de edad una dosis de 0.2 ml de solución vacunal por ave, o in-ovo en embrión de pollo de 18 días de edad una dosis de 0.05 ml de solución vacunal por ave.  

Preparación de la vacuna: 

ESTERILIZAR EL EQUIPO DE VACUNACIÓN POR EBULLICIÓN EN AGUA DURANTE 20 MINUTOS O MEDIANTE AUTOCLAVE (15 MINUTOS A 121°C). NO UTILIZAR DESINFECTANTES QUÍMICOS. 

El manejo del nitrógeno líquido deberá hacerse en un área bien ventilada.  

1.Utilice diluente para la reconstitución de vacunas para aves de corral asociadas a células. Para la inyección subcutánea, utilice 200 mL de diluyente por cada 1,000 dosis de vacuna para inyectar 0.2 mL en cada ave. Para la vacunación in-ovo utilice 500 mL de diluente por cada 10,000 dosis de vacuna para inyectar 0.05 mL en cada huevo. El diluente deberá ser de color rojo, sin sedimentos y estar a temperatura ambiente (15–25°C) al momento de la mezcla. 

2. La preparación de la vacuna deberá planearse antes de sacar las ampolletas del nitrógeno líquido y deberá calcularse primero la cantidad exacta de ampolletas de vacuna y de diluente necesario.  

3.Antes de retirar las ampolletas del contenedor de nitrógeno líquido, protéjase las manos con guantes, manga larga y use una mascarilla o gafas protectoras. Al sacar la ampolleta de la cánula, sosténgala con la palma de la mano enguantada lejos del cuerpo y la cara.  

4.Al retirar una cánula de ampolletas del contenedor de nitrógeno líquido, exponga únicamente la(s) ampolleta(s) que se van a usar inmediatamente. Se recomienda manejar un máximo de 5 ampolletas (de una sola cánula) al mismo tiempo. Después de sacar la(s) ampolleta(s), las ampolletas restantes deberán regresarse de inmediato al contenedor de nitrógeno líquido. 

5.El contenido de la(s) ampolleta(s) se descongela rápidamente sumergiéndolas en agua limpia a 25–27°C de temperatura. Agite suavemente la(s) ampolleta(s) para diluir el contenido. Es importante que la suspensión, después de descongelarse, se mezcle inmediatamente en el diluyente para proteger las células.  

Seque la ampolleta, rómpala por el cuello y proceda inmediatamente tal como se describe a continuación. 

6.Extraer cuidadosamente el contenido de la ampolleta con una jeringa estéril que contenga una aguja calibre 18.  

7.Insertar la aguja a través del tapón de la bolsa del diluente y añadir lenta y suavemente el contenido de la jeringa en el diluente. Agitar suavemente e invertir la bolsa para mezclar la vacuna. Extraer una porción del solvente con la jeringa para enjuagar la ampolla. Extraer el lavado de la ampolla e inyectarlo cuidadosamente en la bolsa de diluente. Retirar la jeringa e invertir la bolsa (6-8 veces) para mezclar la vacuna.  

8.La vacuna está lista para usarse. 

9.          La bolsa con la vacuna debe agitarse de manera suave y frecuente durante la vacunación para garantizar que la suspensión de la vacuna siga siendo homogénea y que se administre la cantidad correcta de vacuna (p.ej. durante sesiones largas de vacunación). 

El inicio de la inmunidad contra la enfermedad de Newcastle es de 4 semanas, contra laringotraqueítis infecciosa es de 4 semanas y contra la enfermedad de Marek es 5 días. La duración de la inmunidad es de por vida. 

CONSEJOS PARA UNA ADMINISTRACIÓN CORRECTA: 

  • Mantener la ampolleta de la vacuna congelada en nitrógeno líquido hasta que esté listo para vacunar. 
  • No diluya o concentre la dosis de esta vacuna. 
  • Evite su contaminación. 
  • Agite suave y frecuentemente durante la vacunación.  

CONTRAINDICACIONES: 

Ninguna. 

REACCIONES ADVERSAS: 

Ninguna conocida. 

ADVERTENCIAS: 

Contiene gentamicina como conservador. 

Manténgase fuera del alcance de los niños y de los animales domésticos. 

PRECAUCIONES ESPECIALES: 

Precauciones que debe tomar la persona que administra el producto veterinario a los animales: 

El manejo de nitrógeno líquido deberá hacerse en áreas bien ventiladas. Antes de retirar las ampolletas del contenedor con nitrógeno líquido, deberá usarse equipo protector consistente en guantes, manga larga y mascarilla o gafas protectoras. Para evitar heridas graves en caso de accidente, ya sea por causa del nitrógeno líquido o las ampolletas al retirarlas del contenedor, sosténgalas con la palma de la mano enguantada lejos del cuerpo o la cara. Deberá tenerse especial cuidado de que las manos, ojos o ropa no entren en contacto directo con la suspensión. CUIDADO: se sabe de ampolletas que han estallado por cambios repentinos de temperatura, por lo que no deberán descongelarse en agua caliente o helada. En vez de eso, descongele las ampolletas en agua limpia a 25-27°C. En caso de inyectarse accidentalmente, busque ayuda médica inmediata y muéstrele al médico del prospecto o la etiqueta al médico. 

Fertilidad y puesta: 

No está indicada. 

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: 

Fusion® ND ILT puede administrarse el mismo día, pero sin mezclarse con vacunas vivas contra la enfermedad de Newcastle como Nobilis ND Clone 30.  

Fusion® ND ILT puede administrarse el mismo día, pero no mezclarse con las vacunas vivas contra la bronquitis infecciosa, tales como Nobilis IB Ma5 y Nobilis IB 4-91. 

Fusion® ND ILT puede mezclarse y administrarse junto con Nobilis Rismavac en el mismo diluente. No se use junto con otras vacunas que contengan una cepa HVT. 

Sobredosis (síntomas, procedimientos de emergencia y antídotos): 

No se observaron signos después de la administración de una sobredosis de la vacuna. 

Incompatibilidades: 

No se recomienda mezclar con ningún otro producto medicinal veterinario, a excepción de Nobilis Rismavac y el diluente suministrado. 

Precauciones de Almacenamiento: 

Almacene la vacuna en nitrógeno líquido a una temperatura por debajo de -140°C. 

UNA VEZ DESCONGELADO EL PRODUCTO NO SE DEBE CONGELAR NUEVAMENTE. No administrar la vacuna que haya sido descongelada si no se usa inmediatamente. Permitir una revisión del correcto almacenamiento y transporte de las ampolletas que deben colocarse boca abajo en los contenedores de nitrógeno líquido. Si la vacuna congelada está situada en la punta de las ampolletas esto indica que la vacuna se ha descongelado y no debe usarse. 

Ampolletas: Almacenar en tanques de nitrógeno liquido 

Diluente: Almacenar a temperatura ambiente (15-25°C). No congelar 

Tanque: Almacenar el tanque de nitrógeno líquido de forma segura, en posición vertical en un lugar seco, bien ventilado y lejos de la sala de incubación y nacimientos. 

Después de haber mezclado la vacuna con el diluente se debe usar en su totalidad en menos de una hora. 

PERIODO DE RETIRO: 

Cero días. 

PRESENTACIONES: 

Ampolletas de 2,000 dosis.