FUSION® ND-SB

Aves

Clasificación De Productos

Reg. SAGARPA B-0273-199
USO VETERINARIO

VACUNA CONTRA LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE Y MAREK

FÓRMULA:

Cada dosis contiene:
Herpes Virus de Pavo (HVT) serotipo III                                                   1312 PFU*
Proteína Fusión de Virus de la Enfermedad de Newcastle                      1514 PFU*
Virus de la Enfermedad de Marek serotipo 2 (SB-1)                                1000 PFU*
Vehículo c.b.p.                                                                                          1 dosis

* Unidades formadoras de placa.

DESCRIPCIÓN:
FUSION® ND-SB es una vacuna a virus activo, asociada a células, congelada, que contiene el serotipo 3 del herpes virus de pavo, con un gen de la Enfermedad de Newcastle y la cepa SB-1 del herpes virus de pollo serotipo 2.

INDICACIONES:
FUSION® ND-SB se recomienda para vacunar embriones de pollo o pavos sanos de 18 días de edad por la vía in-ovo o pollito o pavo recién nacido por la vía subcutánea como ayuda en la prevención de las enfermedades de Marek y Newcastle muy virulentas.

ESPECIES DE DESTINO:
Aves (embrión de pollo o pavo, pollo o pavo recién nacidos para engorda o para reemplazo).

FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión celular congelada.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Aplique por vía subcutánea al pollito recién nacido con una dosis de 0.2 ml de solución vacunal por ave, o in-ovo. Vía in-ovo el diluente con 50-100 ml para 1,000 dosis, inocule cada embrión de pollo de 18 días con una dosis completa de 0.05 ml o 0.1 ml. Vía subcutánea, utilice 200 ml de diluente estéril por cada 1,000 dosis de vacuna.

PROGRAMA DE VACUNACIÓN:
Se debe aplicar al día de edad por vía subcutánea o in-ovo a los 18 días de incubación. En regiones endémicas a virus virulentos de la enfermedad de Newcastle se recomienda vacunar al día de edad con una vacuna a virus vivo de la enfermedad de Newcastle para complemento de protección temprana para las aves.

METODO DE VACUNACIÓN:
Administración in –ovo
  1. Inocule cada embrión de pollo de 18 días con una dosis completa (0.05 ó 0.1 ml).
  2. El contenido completo del envase debe ser utilizado dentro del lapso de una hora posterior a mezclar la vacuna con el diluente, o bien, se debe desechar, por medio de incineración.
  3. Posterior a la reconstitución de la vacuna, se debe mantener fresca y agitarla suavemente con frecuencia.

Administración Subcutánea:
  1. Inocule cada pollito recién nacido con una dosis de 0.2 ml.
  2. El contenido completo del envase debe ser utilizado dentro del lapso de una hora posterior a mezclar la vacuna con el diluente, o bien, se debe desechar, por medio de incineración.
  3. Posterior a la reconstitución de la vacuna, se debe mantener frasca y agitarla suavemente con frecuencia.

PREPARACIÓN DE LA VACUNA:
Precaución: Lea las indicaciones de seguridad sobre el manejo de las ámpulas, esterilice el equipo de vacunación en agua hirviendo durante 30 minutos o en autoclave (20 minutos a 250ºF o 121ºC). No use desinfectantes químicos.
  1. Antes de retirar la vacuna del tanque con nitrógeno líquido, proteja sus manos con guantes, utilice manga larga y una careta o goggles. Es posible que ocurran accidentes tanto con el nitrógeno líquido como con las ámpulas de la vacuna. Cuando retire una ámpula del tanque, mantenga la palma de la mano con guantes, lejos del cuerpo y cara.
  2. Cuando se retira una caña de ámpulas de la canastilla dentro del tanque de nitrógeno, exponga sólo el ámpula que usará inmediatamente. Recomendamos manejar, sólo un ámpula en este momento. El resto de las ámpulas deberán ser colocadas nuevamente en la canastilla  dentro del tanque de nitrógeno.
  3. El contenido del ámpula debe ser descongelado rápidamente por inmersión en un recipiente con agua limpia a temperatura ambiente (20 – 30º C). Gire lentamente el ámpula para dispersar el contenido. Después proceda a romper el ámpula en la parte del cuello de la misma y proceda inmediatamente con las indicaciones que se mencionan a continuación: PRECAUCIÓN SE SABE QUE LAS ÁMPULAS PUEDEN EXPLOTAR SI SE SOMETEN A CAMBIOS BRUSCOS DE TEMPERATURA. NO SE DEBEN DESCONGELAR  CON AGUA FRÍA O CALIENTE.
    Diluya la vacuna con el diluente que se proporciona para su administración, dependiendo de su vida de aplicación. Para administración in-ovo, utilice 300 ml de diluente estéril por cada 3,000 dosis de vacuna para aplicar una dosis de 0.1 ml por embrión de pollo o utilice 150 ml  por cada 3,000 dosis de vacuna para administrar una dosis de 0.05 ml por embrión de pollo. La proporción de diluente-vacuna en otras presentaciones es: Diluente con 50-100 ml para 1,000 dosis; 100-200 ml para 2,000 dosis; 150-300 m l para 3,000 dosis; 200-400 ml para 4,000 dosis; 250-500 ml para 5,000 dosis. Para administración subcutánea, utilice 200 ml de diluente estéril por cada 1,000 dosis de vacuna para aplicar una dosis de 0.2 ml por pollito o pavo recién  nacido. La proporción de diluente – vacuna en otras preparaciones es: Diluente con 400 ml para 2,000 dosis; 600 ml para 3,000 dosis; 800 ml para 1,000 dosis; 1,000 ml para 5,000 dosis.
  4. Diluya inmediatamente el contenido del ámpula, llenando la jeringa lentamente con una porción del diluente. IMPORTANTE: EL DILUENTE DEBE ESTAR A TEMPERATURA AMBIENTE (16-21ºC) AL MOMENTO DE REALIZAR LA MEZCLA.
  5. El contenido de la jeringa llena se añade entonces el resto del diluente. Es importante que esto se haga lentamente. Vacíe la jeringa lentamente, permitiendo que la vacuna corra en una de las paredes del envase con diluente. Agite suavemente el envase para mezclar la vacuna. Tome una porción del diluente con la jeringa para enjuagar el ámpula. Recolecte el diluente restante del ámpula con la jeringa e inyecte suavemente en el envase del diluente nuevamente. Retire la jeringa.
  6. Llene la jeringa automática o la máquina de inoculación de huevo previamente esterilizada, de acuerdo a las recomendaciones del fabricante.
  7. Ahora la vacuna está lista para su uso.

CONTRAINDICACIONES:
Ninguna.

REACCIONES ADVERSAS:
Ninguna.

ADVERTENCIAS:
Se recomienda reducir la exposición a la enfermedad de Marek por lo menos durante 3 semanas después de la vacunación.
No diluya o concentre la dosis de esta vacuna.
Una vez mezclada con el diluente, la vacuna debe agitarse suavemente.
Una vez mezclado con el diluente, la vacuna debe ser utilizada en el lapso de una hora.
Solo vacune embriones de pollo y pavo sanos o pollito o pavo recién nacido.
Esta vacuna contiene Gentamicina como conservador.
Manténgase fuera del alcance de los niños y de animales domésticos.

Precauciones que debe tomar la persona que administra el producto veterinario a los animales:
Mantenga el producto en su empaque original hasta que se utilice para evitar que los niños tengan acceso directo al mismo.
No comer, beber o fumar mientras esté manipulando el producto.
Lávese las manos cuidadosamente con agua y jabón inmediatamente después de utilizar el producto.
Utilice guantes, manga larga y careta de plástico cuando se maneje el nitrógeno líquido.
Para permitir una verificación sobre el correcto almacenamiento y transporte, las ampolletas se colocan baca abajo en los contenedores de nitrógeno líquido. Si la vacuna congelada está puesta con la punta de la ampolleta hacia arriba, esto indica que la vacuna ha sido descongelada y no debe ser utilizada.
El almacenamiento y manejo del nitrógeno líquido se debe realizar en un área ventilada y seca.
No inhale los vapores del nitrógeno líquido.
Si presenta mareo, busque el aire fresco rápidamente, después ventile el área.
Si se presenta dificultad para respirar, aplique respiración artificial. Si persiste alguna de estas dificultades, o hay pérdida de conciencia, busque la ayuda de Médico cirujano de inmediato.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
FUSION® ND-SB se puede utilizar en combinación con NOBILIS ND C2, NOBILIS ND Clone 30, FUSION® ILT o vacuna contra la enfermedad Bursal infecciosa 89/03.
No usar junto con vacunas que contengan la cepa clásica HVT o cualquier otra vacuna con HVT recombinante, con excepción de FUSION® ILT.

Precauciones de Almacenamiento:
Almacene la vacuna en nitrógeno líquido a una temperatura por debajo de -150°C.
UNA VEZ DESCONGELADO EL PRODUCTO NO SE DEBE CONGELAR NUEVAMENTE. NO UTILIZAR VACUNAS QUE NO HAYAN SIDO DESCONGELADAS INMEDIATAMENTE ANTES DE SU USO.
Ámpulas: Almacenar en tanques de nitrógeno liquido
Diluente: Almacenar a temperatura ambiente (15-25°C)
Tanque: Almacenar el tanque de nitrógeno líquido de forma segura, en posición vertical en un lugar seco, bien ventilado y lejos de las incubadoras  y las cajas con pollitos.

PRESENTACIONES:
Ampolletas de 2,000 dosis.
Ampolletas de 4,000 dosis.