Porcilis® Lawsonia ID

Reg. B-0273-302

FÓRMULA:

Cada dosis de 0.2 ml de la vacuna reconstituida contiene:

Lawsonia intracellularis inactivada cepa SPAH-08	≥5323 U*
Excipientes c.b.p.	0.2 ml

*Unidades determinadas por ELISA de masa antigénica
Adyuvante (solvente): Parafina líquida ligera, dl-α-tocoferol acetato

FORMA FARMACÉUTICA:

Emulsión inyectable.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Administrar 0.2 ml por vía intradérmica.

REACCIONES ADVERSAS:

Con frecuencia ocurre un aumento de la temperatura corporal (de 0.1°C en promedio y en casos aislados hasta de 1.4°C).
Los animales recuperan la temperatura normal al día siguiente de la vacunación. Reacciones locales en el sitio de inyección en la forma de inflamación pueden ocurrir muy comúnmente (diámetro promedio de Aproximadamente 1 cm y hasta de 5 cm). Las reacciones locales remiten en un periodo de 4 semanas después de la vacunación.

ADVERTENCIAS:

Vacunar únicamente animales sanos.
Manténgase fuera del alcance de los niños y de los animales domésticos.
Esta vacuna es intencionada únicamente para administración intradérmica.
El liofilizado debe reconstituirse siguiendo las indicaciones puntuales que se dan en la sección “CONSEJOS PARA LA ADMINISTRACIÓN CORRECTA” usando el diluente para Porcilis® Lawsonia ID.

PRECAUCIONES ESPECIALES:

Precauciones que debe tomar la persona que administra el producto veterinario a los animales:
Este medicamento de uso veterinario contiene aceite mineral. La inyección accidental/auto inyección puede provocar dolor agudo e inflamación, particularmente si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría resultar en la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica inmediata. Si usted se inyecta accidentalmente con este medicamento veterinario, consulte inmediatamente a un médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, muéstrele el prospecto del empaque.
Si el dolor persiste por más de 12 horas después del examen médico, consulte nuevamente a su doctor.
Al médico:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral.
Aun cuando se trate de cantidades pequeñas, la inyección accidental con este producto puede provocar inflamación intensa e incluso resultar en necrosis isquémica, lo que puede ocasionar hasta la pérdida de un dedo. Se requiere la atención INMEDIATA de un médico cirujano especializado ya que puede ser necesario realizar una incisión e irrigación del área afectada, especialmente si están involucrados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Gestación, lactancia y fertilidad:
La seguridad de este producto no ha sido establecida durante la gestación o la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Datos de seguridad y eficacia, excepto por la protección contra la mortalidad están disponibles en cerdos a partir de 3 semanas de edad en adelante que demuestran que esta vacuna puede ser mezclada con Porcilis® PCV ID. La literatura del producto de Porcilis® PCV ID debe ser consultada. Las reacciones adversas están descritas en la sección de “REACCIONES ADVERSAS”.
Excepto por las reacciones en el sitio de inyección en donde un tamaño máximo de hasta 5 cm puede ser observado en cerdos individuales. Todas las reacciones locales desaparecen en un periodo de 4 semanas después de la vacunación.
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los productos arriba mencionados. Por lo tanto, la decisión de utilizar esta vacuna antes o después de cualquier otro medicamento veterinario deberá tomarse dependiendo de cada caso.
Sobredosis (síntomas, procedimientos de emergencia y antídotos):
No se observaron reacciones adversas otras que las reacciones locales descritas en la sección “REACCIONES ADVERSAS” después de la administración de una dosis doble de Porcilis® Lawsonia ID reconstituida en el solvente.
Incompatibilidades:
No mezcle el liofilizado con cualquier otro medicamento veterinario, excepto el recomendado “Solvente para Porcilis® Lawsonia ID” o la vacuna especificada en el párrafo de arriba con referencia a “Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción”.

Precauciones de Almacenamiento:
Liofilizado y solvente:
Almacenar en refrigeración (2°C-8°C).
No congelar ni exponer a los rayos directos del sol.
Una vez abierto el envase, utilice todo su contenido.
No utilizar este medicamento de uso veterinario después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.

Periodo de validez después de la reconstitución conforme a las instrucciones: 6 horas.

PERIODO DE RETIRO:

Cero días.

PRESENTACIONES:

Frasco con 20 ml (100 dosis).