ZUPREVO 18%

Reg. SAGARPA Q-0273-226

Solución inyectable

Antibiótico macrólido de amplio espectro

FÓRMULA: Cada ml contiene:

Tildipirosina180 mg
Agua para inyectables, c.b.p. 1 ml.


Forma farmacéutica: ZUPREVO 18% es una solución inyectable que contiene tildipirosina, antibiótico macrólido de amplio espectro.

INDICACIONES: Para el tratamiento y prevención de enfermedades respiratorias bovinas (ERB) asociadas con Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni sensibles a la tildipirosina.

Se debe confirmar la presencia de la enfermedad en el rebaño antes de iniciar el tratamiento preventivo.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Uso subcutáneo: Administrar 1 ml/45 kg de peso corporal (equivalente a 4 mg de tildipirosina/kg peso corporal) una sola vez.

CONTRAINDICACIONES: No utilizar en caso de hipersensibilidad a antibióticos macrólidos o a cualquiera de los excipientes.

INDICACIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Para el tratamiento de bovinos de más de 450 kg de peso corporal, divida la dosis de modo que no se inyecten más de 10 ml en un solo lugar.

El tapón de goma del vial puede perforarse de forma segura hasta 20 veces. En caso contrario, se recomienda el uso de una jeringa multidosis.

Se recomienda tratar a los animales en las etapas tempranas de la enfermedad y evaluar la respuesta al tratamiento durante los 2 o 3 días posteriores a la inyección. Si los síntomas clínicos de enfermedad respiratoria persisten o aumentan, el tratamiento debe modificarse utilizando otro antibiótico y continuar hasta que los síntomas clínicos se resuelvan.

REACCIONES ADVERSAS: Es muy frecuente que se presente dolor e inflamación en la zona donde se aplicó la inyección. La administración del volumen máximo recomendado de 10 ml puede provocar inflamación y dolor durante un día. Las inflamaciones son transitorias y generalmente desaparecen de 7 a 16 días después de haber aplicado la inyección; en algunos animales la inflamación puede persistir durante 21 días. Las reacciones patomorfológicas en la zona inyectada generalmente desparecen en 35 días.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES: La seguridad de la tildipirosina durante la gestación y la lactancia no ha quedado demostrada en bovinos. Sin embargo, no hay evidencias de ningún efecto selectivo sobre la reproducción o el desarrollo en ninguno de los estudios de laboratorio. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación riesgo/beneficio efectuada por el veterinario responsable.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO A SER ADOPTADAS POR LA PERSONA QUE ADMINISTRA EL PRODUCTO: La tildipirosina puede producir sensibilización cutánea.

Si ocurriese una exposición cutánea accidental, lavar la piel inmediatamente con agua y jabón. Si ocurriese una exposición accidental ocular, enjuagar los ojos inmediatamente con agua limpia.

Lavarse las manos después de usar.

Se debe tener especial cuidado para evitar autoinyectarse accidentalmente. En caso de que esto ocurra, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el folleto o la etiqueta del paquete.

No utilizar con jeringas automáticas que no dispongan de un sistema adicional de protección.

Para asegurar una dosificación correcta y evitar infradosificaciones, el peso corporal debe determinarse lo más exactamente posible.

TIEMPO DE RETIRO:

Bovinos (carne y vísceras): 47 días.

No se utilice en vacas lactantes productoras de leche para consumo humano.

No se utilice en terneras o vacas preñadas 2 meses antes del parto cuando la leche producida se va a utilizar para consumo humano.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA EL DESECHO DEL PRODUCTO MEDICINAL NO UTILIZADO O MATERIALES DE DESECHO DERIVADOS DEL USO DE DICHOS PRODUCTOS: Todo medicamento veterinario no utilizado o los materiales de desecho derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normas locales.

ADVERTENCIAS:

• Protéjase de la luz.

• Agítese bien antes de aplicar.

• Sólo para uso veterinario.

• Manténgase fuera del alcance de los niños.

• No almacenar a más de 25°C.

• Consulte al médico veterinario.

• Su venta requiere receta médica.

PRESENTACIONES: 20, 50, 100 y 250 ml.